Programy odstraňování virů

 

Validace virové clearance – kritická podpora biologické bezpečnosti pro nový terapeutický biologický lék třídy 1
 

V dubnu 2025 obdrželo jisté Innovative Drug Research and Development Center Co., Ltd. „Oznámení o schválení klinického hodnocení léku“ pro svou vlastní-injekci pro léčbu pokročilých solidních nádorů, schválenou Národním úřadem pro lékařské produkty (NMPA). Tento produkt je terapeutický biologický nový lék třídy 1 nezávisle vyvinutý jistou farmaceutickou společností. Úspěšné schválení klinické studie znamená pro společnost významný průlom v oblasti inovativního vývoje biologických produktů.

Během procesu výzkumu a vývoje tohoto projektu Hengyu Biosafety poskytovala klíčové služby testování biologické bezpečnosti, včetně validace virového clearance (VC), které splňují mezinárodní požadavky na předložení. Společnost Hengyu s maximálním odhodláním poskytovat dokonalost služeb a odborné znalosti v oblasti ověřování úzce spolupracovala s klientem a udržovala efektivní komunikaci během řízení projektu, aby bylo zajištěno hladké a efektivní dokončení ověřování. Hengyu Biosafety s využitím svých mezinárodně vyhovujících systémů kvality a technických systémů poskytla robustní podporu pro uvedení na trh a globální expanzi inovativního léku, čímž pomohla originálnímu čínskému biologickému produktu dostat se na světovou scénu.

 

Domov

Telefon

E-e-mail

Dotaz