Zbytkové nečistoty existují v různé míře, ať už jsou exprimovány v prokaryotických nebo eukaryotických systémech nebo se používají při výrobě biofarmaceutik. Proto je detekce reziduí zásadní; jinak bude kvalita produktu vážně ovlivněna.
V návaznosti na vydání čínského lékopisu z roku 2025, část IV, obecná kapitola 3407, Stanovení zbytkové exogenní DNA, HyQure Biotech vyvinul kvantitativní metodu qPCR pro detekci zbytkové exogenní DNA, která podporuje strategie kontroly nečistot, stanovení účinnosti a regulační podání.
HyQure Biotech Poskytuje následující služby testování zbytkových nečistot
|
Pododdělení |
Název produktu |
|
Produkty sady pomocných činidel |
Sada pro přípravu vzorku zbytkové DNA hostitelské buňky (metoda magnetických kuliček) |
|
Produkty sady pomocných činidel |
Sada pro přípravu vzorků zbytkové DNA hostitelské buňky (metoda magnetických kuliček) - Vylepšené |
|
Detekce reziduální DNA hostitelské buňky |
Sada pro detekci zbytkové DNA HEK293 (PCR-Metoda fluorescenční sondy) |
|
Detekce reziduální DNA hostitelské buňky |
E. coli Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Detekce reziduální DNA hostitelské buňky |
Souprava pro detekci reziduální DNA CHO (PCR-Metoda fluorescenční sondy) |
|
Detekce reziduální DNA hostitelské buňky |
Sada pro detekci zbytkové DNA Pichia pastoris (metoda PCR-fluorescenční sondy) |
|
Detekce reziduální DNA hostitelské buňky |
Vero Residual DNA Detection Kit (PCR-Metoda fluorescenční sondy) |
|
Detekce reziduální DNA hostitelské buňky |
Souprava pro detekci lidské reziduální DNA (PCR-Metoda fluorescenční sondy) |
|
Detekce reziduální DNA hostitelské buňky |
Souprava pro analýzu a detekci fragmentů CHO (PCR-Fluorescent Probe Method) |