Odemknutí základních charakteristik buněčných linií a položení pevného základu pro industrializaci
Technologie NGS (Next Generation Sequencing) nabízíkomplexní řešení analýzy buněčných linií s možností hlubokého pokrytí, umožňující systematický výzkum genetických charakteristik, identifikačních markerů a bezpečnostního pozadí různých buněčných linií. To poskytuje přesnou datovou podporu pro screening buněčné linie, validaci, aplikaci a kontrolu kvality.
Celé -genom NGSsekvenování
Využitím technologie sekvenování celého genomu s vysokou-hloubkou{1}} v kombinaci s pokročilou platformou bioinformatické analýzy můžeme dosáhnout komplexního a přesného pochopení buněčných linií:
Vysoká-hloubka pokrytí
Hloubka sekvenování může být větší nebo rovna 50×, což zajišťuje zachycení klíčových informací, jako jsou varianty genů s nízkým{1}}množstvím a vložené sekvence;
Více{0}}dimenzionální analýza
Integrace více{0}}úrovňových dat, jako je genom a transkriptom, poskytující komplexní analýzu dimenzí genetických charakteristik, funkčních vlastností a bezpečnostních rizik;
Standardizované procesy
Proces analýzy dat je sledovatelný a opakovatelný za přísného dodržování laboratorních standardů kontroly kvality, což zajišťuje přesnost a spolehlivost výsledků;
Obsah testování
• Základní funkce: Detekcí sekvencí krátkých tandemových repetic (STR) specifických pro buněčnou linii a jejich porovnáním s mezinárodními standardními databázemi (jako je ATCC a DSMZ) lze potvrdit pravost identity buněčné linie;
• Výhody detekce: Přesné rozlišení původu buněčných linií a zamezení křížové{0}}kontaminace (jako je záměna lidských a myších buněčných linií) je základní zárukou spolehlivosti dat a průmyslové shody;
Základní funkce: Přesně detekovat místo inzerce, počet kopií a integritu sekvence cílového genu v geneticky upravených buněčných liniích (jako jsou expresní buněčné linie rekombinantního proteinu a buněčné linie upravující geny);
• Detekce genových mutací: Komplexní screening genetických abnormalit, jako jsou genové mutace (SNV), variace počtu kopií (CNV) a strukturální variace (SV) v buněčných liniích a analýza spojení mezi fenotypem buněčné linie a genetickými charakteristikami;
• Analýza chromozomální integrity: Detekuje strukturální variace, jako je abnormální počet chromozomů, translokace a delece, a hodnotí genetickou stabilitu buněčných linií;
• Funkční genová analýza: Analyzujte expresní charakteristiky a regulační mechanismy genů souvisejících s hlavními funkcemi buněčné linie (jako jsou geny proliferace, diferenciace a metabolismu), abyste poskytli směr pro optimalizaci buněčné linie.
Typy buněčných liniíkrytý
Upravené buněčné linie
rekombinantní proteinové expresní buněčné linie (CHO, HEK293), genové editační buněčné linie (CRISPR/Cas9 modifikované buňky), CAR upravené buněčné linie atd.;
Kmenové buněčné linie
Analýza genetické stability a diferenciačního potenciálu embryonálních kmenových buněk (ESC), indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC), mezenchymálních kmenových buněk (MSC);
Rutinní buněčné linie
Identifikace, screening kontaminace a ověření genetických vlastností rutinních experimentálních buněčných linií používaných ve vědeckém výzkumu (jako je HeLa, A549, MCF-7).
Aplikační scénáře
Etapa základního výzkumu
ověřování buněčných linií, analýza genetických charakteristik a optimalizace experimentálního protokolu pro zajištění pravosti a reprodukovatelnosti dat;
Biofarmaceutický výzkum a vývoj
Konstrukce a screening rekombinantních buněčných linií, ověřování inzerce cílového genu a monitorování stability buněčné linie, přispívající k vývoji proteinových léků a protilátkových léků;
V oboru buněčné terapie
hodnocení genetické stability linií kmenových buněk a upravených buněčných linií, identifikace bezpečnostních rizik a poskytování podpory shody pro klinické aplikace;
Fáze kontroly kvality
monitorování stability, ověřování konzistence identity a vyšetřování kontaminace během pasážování buněčné linie pro zajištění souladu výrobního procesu.