Biologická bezpečnost a analýza
Excelence pro globální vývoj léků
Od raného preklinického vývoje až po komercializaci dodáváme řešení pro testování-zmírňující rizika pro monoklonální protilátky, rekombinantní proteiny, virové vektory, vakcíny, buněčné terapie a nově vznikající modality.
Jako průkopník podpory prvního in vivo čínského schválení CAR{0}}T IND vyvažujeme provozní agilitu s přísným globálním dodržováním-, abychom zajistili, že vaše biologická látka bude bezpečná, účinná a připravená na regulační kontrolu ze strany FDA, EMA, NMPA a dalších.
170+
Regulační podání
FDA/EMA/NMPA
Globální pokrytí agentur
24/7
Responzivní servisní model
Hodnota, kterou poskytujeme
Důvěryhodná odbornost, která urychluje schvalovací cesty po celém světě, bez
vždy na úkor bezpečnosti nebo kvality.
Soulad s předpisy
Výhoda prvního-tahu ve složitém regulačním prostředí
- Jako první v Číně podporuje schválení CAR-T IND in vivo
- 150+ úspěšných regulačních podání napříč FDA, EMA, NMPA
- Hluboké technické znalosti,-jak se orientovat v měnících se globálních požadavcích
Hbitost a rychlost
Rychleji na trh, nikdy rychleji než bezpečně
- Responzivní model služeb zahrnující časnou preklinickou fázi až po komercializaci
- Vyvážené zmírňování rizik, které optimalizuje časové osy vývoje
- Neochvějná vědecká integrita v každé fázi životního cyklu produktu
Ukončit-k-ukončit partnerství
Koncepce souladu pod jednou vědeckou střechou
- Komplexní testování napříč mAb, virovými vektory, vakcínami, buněčnými terapiemi
- Podpora nově vznikajících metod a nových terapeutických přístupů
- Jediný partner pro biologickou bezpečnost, analytický vývoj a regulační připravenost
Prozkoumejte naše Sslužby
Komplexní biologická bezpečnost a analytické schopnosti přizpůsobené vašim potřebám
jedinečné požadavky programu.
Testování biologické bezpečnosti
Molekulární a genomické služby
