Služby příští{0}}generace sekvenování (NGS) umožňují celý biofarmaceutický výzkum a vývoj a proces kontroly kvality.
Detekční systém založený na -bezplatném NGS{1}}u zvířat překonává etická omezení a omezení účinnosti tradiční detekce in vivo a in vitro a umožňuje vysoce -propustnou genovou charakterizaci buněčných bank, virových vektorů, dávkově sklízených produktů a klíčových surovin. Výsledky detekce mohou přímo doplnit nebo nahradit tradiční proces detekce in vivo ve strategiích virové bezpečnosti a poskytují datovou podporu pro shodu a vědeckou přísnost biofarmaceutického výzkumu a vývoje.
Testování bez zvířat, -standardní služby GMP a end-to{3}}procesy poskytují profesionální a spolehlivá řešení sekvenování genů pro biofarmaceutický průmysl.
Bez zvířat-
Detekce je založena na technologii NGS, vyhýbá se etickým problémům souvisejícím s testováním na zvířatech a snižuje náklady.
testování na-úrovni GMP
Testovací postupy v souladu s GMP-pokrývají šest hlavních oblastí použití.
Kompletní{0}}procesní služba
Jedno{0}}služba od přípravy vzorků po analýzu dat
Analýza buněčné linie
Vícerozměrná charakterizace buněčných linií včetně otisků prstů STR a ověření vložení
Profesionální služby
U vektorů AAV, lentivirů a onkolytických virů provádíme testování virové bezpečnosti-na základě NGS a screening plazmidů a provádíme rozsáhlou detekci exogenních virů a genetickou charakterizaci dávek vektorů a klíčových plazmidů.
Pokrývá 15,000+ virových sekvencí
Testování NGS-třídy GMP je vhodné pro přesnou kontrolu kvality produktů buněčné terapie, jako jsou CAR-T, CAR-NK a iPSC.
Citlivost detekce > 98 %
Byla provedena analýza celého-genomu NGS, aby se určily charakteristiky buněčné linie a bezpečnostní kontext, včetně otisků prstů STR a ověření vložení.
Více-úhlové a více{1}}dimenzionální hodnocení
Charakterizace buněčné linie CHO a testování virové bezpečnosti urychlují proces výzkumu a vývoje.
Snížit náklady o 60 %
Inaktivované vakcíny, rekombinantní vakcíny, virové vektorové vakcíny a RNA vakcíny jsou všechny zahrnuty a sekvenování dávkového uvolňování potvrzuje genetickou integritu.
Sekvence dávkového uvolnění
sekvenování mRNA, analýza ultra{0}}vzácných variant a posouzení integrity RNA, pokrývající celou fázi terapie RNA.
Plná{0}}podpora na pódiu
Technologické výhody
Detekce vysoké-citlivosti
Limit detekce dosahuje úrovně jedné kopie, což zajišťuje přesné výsledky.
Dodržování GMP
Vyhovuje správné výrobní praxi pro léčiva a zajišťuje spolehlivost dat.
Vysoká účinnost a{0}}efektivita nákladů
Dokáže detekovat více cílů současně, což snižuje náklady na testování na zvířatech a snižuje investice do výzkumu a vývoje a etická rizika.
Přizpůsobené služby
Přizpůsobená testovací řešení založená na potřebách klienta s flexibilní konfigurací.
Rozsah aplikace
Pokrývá celý řetězec biofarmaceutického výzkumu a vývoje, včetně klíčových článků, jako je stavba buněčných knihoven, konstrukce vektorů, vývoj protilátek, výroba vakcín a výzkum a vývoj RNA terapie, sloužící biofarmaceutickým společnostem, výzkumným institucím, CDMO/CMO a dalším partnerům.