Biologická bezpečnost a charakteristika onkolytických virů|HyQure

Testování bezpečnosti a charakterizace onkolytických virů

Testování virové-terapeutické biologické bezpečnosti, náhodného-agens, genetické-stability, mikrobiální a uvolňování-pro onkolytické-virové programy.

Vyžádejte si cenovou nabídku Kontaktujte vědeckého projektového manažera

Modalita>Biologie>Testování onkolytické virové bezpečnosti

Přehled programu

Onkolytický-virus a související virové-terapeutické programy vyžadují pečlivou kontrolu náhodné kontaminace, rizika souvisejícího s replikací-, genetickou stabilitu, mikrobiální bezpečnost a dokumentaci týkající se konkrétního produktu-. HyQure podporuje tyto programy prostřednictvím in vitro nebo in vivo virových -testovacích cest, kde je to relevantní, molekulárních testovacích platforem, jako je qPCR/ddPCR/NGS, kontrolních cest replikace-kompetentních a kontaminujících-v případě potřeby a řízených hlášení pro kontrolu kvality sponzorů.

Proč HyQure - Výhody

Pokrytí adventivním-testováním agentů a virů{1}}

Testování virů in vitro, testování na viry in vivo tam, kde je to odůvodněné, a široký{0}}kontrolní jazyk kontaminantů zůstává ústředním prvkem, nikoli nepodporovaná selektivita vůči nádorům- nebo tvrzení o vylučování.
Genetická-stabilita a molekulární podpora

qPCR, ddPCR, NGS, TEM a související molekulární platformy lze prezentovat jako nástroje, které podporují virová-terapeutická vyšetření biologické bezpečnosti.
Řízení rizik souvisejících-replikace

Tam, kde je to pro platformu relevantní, popište způsoby kontroly replikace-kompetentní nebo znečišťující-s pečlivým zněním-pro konkrétní produkt.
Kontrola způsobu a výkazu

Podpora vývoje a ověřování vlastních metod může být popsána pouze v kontextu podporovaného{0}}testování virů a pracovních postupů biologické bezpečnosti.

Podporovaný rozsah testování onkolytických{0}}virů

In vitro / in vivo testování virů

Pokrytí in vitro testů a schopnost in vivo virového-testování, včetně MAP/HAP/RAP a souvisejících inokulačních cest tam, kde je to odůvodněné.
Genetická stabilita a molekulární biologická bezpečnost:

qPCR/ddPCR/NGS/TEM-umožňuje zkoumání virové identity, genetické stability nebo rizika kontaminace podle dohodnutého rozsahu.
Kontrola mikrobiálních a náhodných-agentů

Dráhy mykoplazmat, sterility a náhodných -agens pro virové-terapeutické programy.
Vydat-dokumentaci podpory

Souhrny testování, přehledy{0}}kvalitě, soubory{1}}ověřující metody, pokud je to možné, a vydání-podpůrné dokumentace pro kontrolu sponzorů.

Typy vzorků a dodávky

Typy vzorků

Zásoby osiva, procesní meziprodukty, sypké materiály, konečné{0}}podpůrné vzorky a vzorky pro vyšetřování biologické bezpečnosti-potvrzené během stanovení rozsahu.

Klíčové výstupy

Souhrny virových-testů, mikrobiální zprávy, molekulární-výstupy testování a technická dokumentace-pro sponzory.

Zarovnání rozsahu

Vždy, když požadovaná studie přesahuje podporované pracovní postupy pro biologickou bezpečnost, molekulární podporu a{1}}podporu uvolňování, měl by být{0}}potvrzen návrh metody specifické pro daný program.

Použití související služby

Návštěvníci onkolytického-viru by měli být přesměrováni na stránky testování virů in vitro, molekulárních služeb, mikrobiálního testování, vydání šarže a kvality/shody.