mRNA/LNP Analytics & QC

• Obsah testu:Určení-sekvence plné délky: Pomocí technologie vysoce-věrné RNA-seq je celá-sekvence mRNA kompletně analyzována, aby se ověřila přesnost kódujících a nekódujících (UTR) sekvencí a aby se skrínovaly abnormality sekvence, jako jsou bodové mutace, delece a inzerce;

•Analýza izomerů: U komplexních molekul mRNA identifikujte typy a proporce alternativních sestřihových izomerů a zhodnoťte jejich dopad na funkci léčiva;

Ověření konzistence sekvence: Porovnejte sekvence mRNA z různých výrobních šarží a za různých podmínek skladování, abyste zajistili stabilitu sekvence mezi šaržemi a během doby použitelnosti;

Technické výhody: Pokrytí sekvencí > 99 %, přesnost zarovnání sekvencí větší nebo rovna 99 % a dokáže přesně zachytit sekvenční variace s nízkou-hojností.

• Detekční schopnosti:Dokáže přesně identifikovat extrémně vzácné varianty s nízkou frekvencí (jako jsou vzácné bodové mutace, chimérické sekvence a varianty související s degradací).

• Technická podpora:Systém využívá ultra{0}}hluboké sekvenování v kombinaci s proprietárními bioinformatickými algoritmy k účinnému filtrování šumu na pozadí a zlepšení přesnosti detekce vzácných variant.

Integrita molekul RNA přímo určuje jejich translační účinnost a terapeutický účinek a je klíčovým ukazatelem pro kontrolu kvality terapie RNA.

Ověření integrity-po celé délce:Poměr celé{0}}délky molekul mRNA/siRNA je hodnocen kapilární elektroforézou a analýzou pokrytí RNA-sekv, aby se identifikovaly zkrácené a degradační produkty;

Analýza stability sekundární konstrukce:Algoritmus predikce skládání RNA kombinovaný s experimentálním ověřením byl použit k posouzení integrity sekundární struktury molekuly RNA, čímž se zabránilo dopadu strukturálních abnormalit na dodání a funkci;