Základní služby

 

HyQure Biotech poskytuje služby správy celého životního cyklu biofarmaceutických testovacích metod se zaměřením na přenos metod (na platformu HyQure/zpět sponzorům), překlenovací studie a validaci robustnosti pro zajištění konzistence a souladu metod a pro splnění potřeb fáze aplikace IND/BLA.

 

1. Přenos metody

Obousměrný{0}}přenos: Metoda detekce na platformu HyQure / zpět ke sponzorovi

Pokryté kategorie produktů: ověření virové clearance, testování buněčné banky, kmenové buňky, NGS, soupravy činidel atd.

Hlavní výhoda: Kompatibilní s více normami lékopisu

2. Překlenovací výzkum

Ověřte konzistenci výsledků z různých platforem/laboratorních metod

Porovnání klíčových parametrů, jako je detekční limit a přesnost

Vytvářejte zprávy o výzkumu, které splňují požadavky aplikace.

3. Ověření robustnosti

Optimalizujte klíčové faktory, jako jsou experimentální podmínky, bioinformatické parametry a systémy reagenční soupravy.

Spolehlivost metod plně{0}}dimenzionálního ověření

4. Řízení celého životního cyklu

Vývoj metod, přenos, ověřování a údržba kompletní{0}}správa procesů

Přizpůsobení aktualizacím lékopisu pro zajištění trvalé shody metod.

 

Technologické výhody

Podporováno více technologickými platformami (mikrobiální a virová charakterizace, sekvenování atd.)

 

 

Patentovaná technologie umožňuje řešení pro průmyslové testování bolestivých bodů

page-800-450

Servisní proces

 

Požadavky Komunikace

>>

Přizpůsobení řešení

>>

Provedení experimentu

>>

Zpráva o doručení

>>

Poprodejní{0}údržba

whatsapp

Telefon

E-mail

Dotaz