Nezávisle vyvinutý SYS6055 Injection CSPC Pharmaceutical Group získal implicitní schválení klinického hodnocení od Národního úřadu pro lékařské produkty (NMPA)

29. ledna společnost CSPC Pharmaceutical Group nezávisle vyvinula „Vstřikování SYS6055" získal implicitní schválení klinické studie od National Medical Products Administration (NMPA), akceptační číslo: CXSL2500947. Jedná se o první in vivo terapii CAR-T schválenou pro klinické použití v Číně, indikovanou pro relabující/refrakterní agresivní B-buněčný lymfom. Společnost HYQURE srdečně blahopřeje k tomuto úspěchu!

Společnost HYQURE poskytla tomuto projektu služby testování biologické bezpečnosti v souladu s mezinárodními standardy, včetně testování charakterizace a replikace buněčné linie-Competent Lentivirus (RCL). Využitím mezinárodně vyhovujícího systému kvality a technického systému, schopností rychlého dodání a profesionálního projektového řízení zajišťujeme spuštění a globální expanzi inovativních terapeutik.

CSPC Pharmaceutical Group Limited byla založena v roce 1997. Udržování poslání „Vyrábíme dobré léky pro Čínu, z nichž mají prospěch lidé po celém světě,"skupina si v průběhu let udržela dvouciferný růst klíčových provozních ukazatelů prostřednictvím rozvoje-inovace. Nyní se vyvinula v mezinárodní inovativní podnik s 28 000 zaměstnanci. Její dceřiná společnost kótovaná v Hong Kongu- (01093.HK) je součástí indexu Hang Seng a je celosvětově na 19. místě v žebříčku farmaceutického výzkumu a vývoje, který zastupuje čínské farmaceutické společnosti při poskytování služeb pacientům po celém světě.

Podle neúplných statistik společnost HYQURE úspěšně podpořila více než 130 projektů při získávání schválení klinických a marketingových studií prostřednictvím svých mezinárodně vyhovujících služeb testování biologické bezpečnosti (včetně více než 60 globálních žádostí). Společnost poskytla zásadní podporu pro více než 60 projektů BLA (Biologics License Application) a komercializačních projektů. Rozsah přihlášených projektů komplexně pokrývá různé kategorie, včetně léků ADC, mono-/bi-/multi{7}}specifických protilátek, rekombinantních proteinů, terapií CAR-T/CAR-NK, buněčných terapií iPSC/MSC, editace genů, genových terapií na bázi AAV{10}, atd.